Nome do produto: STG CERAMIC – Sistema Tomaz Gomes para caracterização de gengiva cerâmica
Registro na ANVISA: 80526540001
Regra 8: Produto médico implantável de baixo risco.
Classe II: A ser colocado nos dentes. 
Pigmento inorgânico para a caracterização de gengiva cerâmica. 
Produto de uso exclusivo para a pigmentação de gengiva confeccionada em cerâmica dental, para obtenção de uma estética melhorada com coloração similar à natural da gengiva. 
IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS
Inerte em contato com a pele.
Em contato com os olhos causa irritação ocular.
Se inalado em grande quantidade e alta concentração causa irritação respiratória.
COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS INGREDIENTES
Os pigmentos STG CERAMIC são formulados a partir de pigmentos inorgânicos naturais, cuja referência, composição e quantidade de cada pigmento estão relacionados a seguir:
Apresentação 1: STG CERAMIC - Referência interna: 108001. 
Kit comercializado em caixa de papelão composto de nove frascos de polietileno, contendo nove pigmentos nas cores:  
 
CÓDIGO E NOME
REFERENCIA
MASSA (g)
1
RCC – ROSA CLARO CERÂMICO
108002
0,148
2
RMC – ROSA MÉDIO CERÂMICO
108003
0,136
3
RVC – ROSA VERMELHO CERÂMICO
108004
0,280
4
RC – ROSA ROXO CERÂMICO
108005
0,368
5
MC – ROSA MARROM CERÂMICO
108006
0,248
6
RPC – ROSA PRETO CERÂMICO
108007
0,112
7
R1FSC – ROXO 1 CERÂMICO
108008
2,200
8
V2FSC – VERMELHO 2 CERÂMICO
108009
1,200
9
VVC – VERMELHO VEIAS CERÂMICO
108010
3,440

Apresentação 2: Unidade de reposição comercializado individualmente em frasco de polietileno com cada uma das nove cores acima relacionadas. 
Componente de reposição individual comercializado na mesma quantidade da apresentação 1. 
Apresentação 3: STG CERAMIC - Referência interna: 108011. 
Kit comercializado em caixa de papelão composto de nove frascos de polietileno, contendo nove pigmentos nas cores e quantidades abaixo:
1.    RCC – ROSA CLARO CERÂMICO, massa 2 g  - Referencia interna: 108012
2.    RMC – ROSA MÉDIO CERÂMICO, massa 2 g  - Referencia interna: 108013
3.    RVC – ROSA VERMELHO CERÂMICO, massa 2 g  - Referencia interna: 108014
4.    RC – ROSA ROXO CERÂMICO, massa 2 g  -Referencia interna: 108015
5.    MC – ROSA MARROM CERÂMICO, massa 2 g  - Referencia interna: 108016
6.    RPC – ROSA PRETO CERÂMICO, massa 2 g  - Referencia interna: 108017
7.    R1FSC – ROXO 1 CERÂMICO, massa 2 g- Referencia interna: 108018
8.    V2FSC – VERMELHO 2 CERÂMICO, massa 2 g - Referencia interna: 108019
9.    VVC – VERMELHO VEIAS CERÂMICO, massa 2 g - Referencia interna: 108020
Apresentação 4: Unidade de reposição comercializado individualmente em frasco de polietileno com cada uma das nove cores acima relacionadas. 
Componente de reposição individual comercializado na mesma quantidade da apresentação 3.

Solubilidade e Toxidade dos componentes inorgânicos
Os pigmentos STG CERAMIC são compatíveis com as cerâmicas dentais Tipo I Classe 2, empregadas na confecção de gengivas artificiais em prótese dentais, as quais são disponíveis no mercado brasileiro. 
Solubilidade química (μg/cm2) < 100
Solubilidade: presença de óxidos insolúveis em água.
MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS
INALAÇÃO: remover para local ventilado
CONTATO COM A PELE: inerte
CONTATO COM OS OLHOS: lavar com água abundante por 15 minutos. Consultar um oftalmologista.
MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
Não aplicável. Substância não combustível, caso de incêndio utilizar extintor a base de água.
MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTOS OU VAZAMENTOS
Evitar derramamento em redes de águas residuais.
Método de limpeza: recolher o produto com varredura e/ou aspiração por equipamento de limpeza.
MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
O manuseio e armazenamento do produto devem ser feitos em condições normais.
É aconselhável o uso de máscara durante o manuseio.
CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Em caso de manuseio constante do produto, recomenda-se que o mesmo seja feito em ambientes com ventilação adequada (exaustores, etc.). Para o manuseio é necessário uso de:
Máscaras específicas como proteção respiratória.
Óculos de proteção.
Roupas em algodão ou tecidos sintéticos podem ser usadas, normalmente, no manuseio do produto.

PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS
Estado físico: sólido em pó inodoro.
Cor: 9 cores variáveis de acordo com a apresentação.
Solubilidade: presença de óxidos insolúveis em água.
Temperatura Transição Vítrea ENTRE 510 E 575°C.
CET - Coeficiente de expansão térmica (entre 25°C e 500°C) entre 12.0 a 13,7 (10-6K-1m/m), de acordo com a cerâmica dental utilizada no processo.
Resistência à Flexão 3 pontos menor que 90Mpa, dependendo da cerâmica odontológica utilizada no processo.

ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Em condições ambientais normais, a substância é estável e não requer maiores cuidados, além dos mencionados nas seções anteriores. 

INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
PRODUTO LIVRE DE CÁDMIO, ARSÊNIO e CROMO VI
Em conformidade com a RDC 193/2017.
Toxicidade aguda: 
- Ingestão: Em grande quantidade pode causar náuseas e vômitos
- Inalação: irritação respiratória
- Contato com a Pele: inerte
- Contato com os olhos: Partículas nos olhos por longos períodos, podem causar severas irritações e danos aos tecidos do globo ocular. Toxidade moderada.
- Sensibilização: Não há dados disponíveis
- Radioatividade de 238U menor que 1,0 Bq/g conforme ABNT NBR ISSO 6872:2016
INFORMAÇÕES ECOTOXICOLÓGICAS
O produto não causa danos expressivos ao meio ambiente (solo, rios e atmosfera). 
O efluente gerado é óxido inorgânico que pode ser descartado em lixo comum, segundo sua classificação. 
Não reativo e não tóxico de acordo com ABNT NBR 10004:2004, Anexo F.
INFORMAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO
Métodos recomendados para tratamento e disposição aplicados ao produto: descarte adequado de acordo com a regulamentação aplicável; não reativo e não tóxico de acordo com ABNT NBR 10004:2004 Anexo F.
Embalagem usada: descartar em local adequado, resíduo de classe II, não tóxico de acordo com ABNT NBR 10004:2004 Anexo H.

INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE
Produto não perigoso segundo o regulamento de transporte, podendo ser transportado por meios aéreos, terrestres e/ou marítimos.
REGULAMENTAÇÕES 
Este produto não representa perigo para os meios de transporte, de acordo com a portaria nº 204 do Ministério do Estado dos Transportes.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Corante inorgânico em pó para uso exclusivo em pigmentação de gengiva confeccionada em cerâmica dental.
Necessário uso de máscara e óculos de proteção para proteção de olhos e mucosa durante preparo pelo protético.
Corantes inorgânicos permitidos por:
IT n. 68, 03 de setembro de 2015
Tabela 1 – Relação de corantes permitidos.
RDC n. 44, 09 de agosto de 2012
ABNT NBR ISSO 6872:2016
ABNT NBR 10004:2004
Estas informações são para o conhecimento das características do produto e as medidas de segurança. 
Esta ficha de segurança perderá a validade caso o produto seja utilizado para outros fins que não a pigmentação de gengiva em cerâmica dental.