FICHA DE INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA DE PRODUTOS QUÍMICOS – FISPQ PROPHYLAXIS:
Bicarbonato de Sódio
1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E EMPRESA
NOME DA EMPRESA: FORMADEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA – ME CNPJ: 09.431.344/0001-20 - AF ANVISA: K3988H7H87LX Endereço: Alameda Arpo, 1.475 – sala 2 – Ouro Fino – 83010-290 – São José dos Pinhais, Pr Telefone: (41) 3556-3988 - e-mail: contato@formaden.com.br
2. INFORMAÇÕES DO PRODUTO
NOME DO PRODUTO: PROPHYLAXIS: BICARBONATO DE SÓDIO MATERIAL DE ACABAMENTO E POLIMENTO: 2101272 REGISTRO NA ANVISA: 8526549002 CLASSE I CADASTRO DE MATERIAL DE USO MÉDICO NACIONAL: 8030 CAS: 144-55-8 VALIDADE: 5 ANOS REGISTRO ANVISA: 80526549002
3. FORMAS DE APRESENTAÇÃO
• Pote 250g – PET branco, com tampa rosca e lacre que indica a violação; rótulo do produto impresso por processo serigráfico, diretamente nos potes; • Sachê 40g – Envelope Aluminizado lacrado em seladora elétrica; rótulo adesivo em papel couché, impresso em gráfica.
4. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS INGREDIENTES
BICARBONATO DE SÓDIO, ANIDRIDO SILÍCICO e FLAVORIZANTES (AROMAS)
• Substância principal: NaHCO3 • Estado físico: sólido branco e inodoro • Solubilidade: solúvel em água e álcool etílico • PH: 8,3 • Densidade aparente: 0,9 a 1,1g/ml • Ponto de fusão: 60º C • Bicarbonato de sódio: Grau farmacêutico ou alimentício de granulometria extra fina 106 ou malha ABNT 140 mesh com retenção máxima de 10%;
5. INDICAÇÃO DE USO E AÇÃO
O PROPHYLAXIS Bicarbonato de Sódio é indicado para profilaxia dental e remoção de placa bacteriana. É fabricado com matérias-primas de alto grau de pureza, com controle de umidade e granulometria, proporcionando jateamento contínuo. O uso do PROPHYLAXIS na profilaxia dental através do método de jateamento remove manchas escuras nos dentes, provocadas pelo consumo de café, chás, cigarros e outras substâncias, desde que estas manchas sejam associadas à placa bacteriana e não ao cálculo. O produto é de uso exclusivo odontológico, por profissional habilitado a seguir as instruções de uso contidas no manual do fabricante do equipamento de jateamento e as instruções do fabricante do PROPHYLAXIS.
6. INSTRUÇÕES DE USO
• Produto desenvolvido com granulometria adequada para uso em equipamentos de jateamento para a profilaxia odontológica. • Seguir rigorosamente as instruções de uso contidas no manual do fabricante do seu equipamento de jateamento. • Higienizar o reservatório antes de abastecer com PROPHYLAXIS Bicarbonato de Sódio. • A peça de mão do equipamento de jateamento deve ser mantida a uma distância entre 1 à 5mm do dente, dependendo do grau de dificuldade para remoção da placa bacteriana e numa angulação de 30° à 60°.
7. CONTRA INDICAÇÃO
• Espaçar três meses entre cada profilaxia com bicarbonato de sódio para cada paciente; • O bicarbonato de sódio desidrata os lábios; Use vaselina liquida ou manteiga de cacau. • Usar o jato de bicarbonato de sódio com moderação em facetas de acrílico das coroas metaloplásticas, pois pode provocar desgastes desnecessários. • O uso de jato de bicarbonato de sódio é contra indicado por pacientes com doenças periodontal, com exposição radicular e de dentina. Assim como para pacientes com alterações respiratórias, que apresentem histórico de sensibilidade a este produto, com sérias complicações renais ou que se submetem a hemodiálise; • O Bicarbonato de Sódio não deve ser ingerido, nem inalado. • O produto não causa efeito adverso quando em contato com a pele. • Em contato com os olhos causa irritação. • Substância classificada pela ONU como não perigosa.
8. MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS
Ingestão de doses elevadas causa náuseas e vômitos. Procurar um médico. Inalação acidental remover para local ventilado Se em contato com os olhos lavar com água abundante por 15 minutos. Consultar um oftalmologista . 9. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO
Não aplicável. Substância não inflamável.
10. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
O manuseio e armazenamento do produto devem ser feitos em condições normais. É aconselhável o uso de luvas e máscara durante o manuseio. Caso de derramamento acidental recolher o produto com varredura e/ou aspiração por equipamento de limpeza.
11. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL
Recomenda-se para o profissional o uso de óculos protetores, máscara, luvas de látex, touca e roupas contra partículas; Recomenda-se para o paciente, o uso de protetores, do dique de borracha e o uso de aspiração; Roupas em algodão ou tecidos sintéticos podem ser usadas, normalmente, no manuseio do produto.
12. ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Em condições ambientais normais, a substância é estável e não requer maiores cuidados, além dos mencionados nas seções anteriores. Libera dióxido de carbono (CO2) quando em contato com ácidos.
13. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
- Sensibilização: Não há dados disponíveis - Toxicidade Crônica: Não há dados disponíveis. - Efeitos específicos: Não há dados disponíveis
14. INFORMAÇÕES ECOTOXICOLÓGICAS
O produto não causa danos expressivos ao meio ambiente (solo, rios e atmosfera) expressivos.
15. INFORMAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO
Métodos recomendados para tratamento e disposição aplicados ao: - Produto: descarte adequado de acordo com a regulamentação aplicável; - Embalagem usada: descartar em local adequado.
16. INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE
Produto não perigoso segundo o regulamento de transporte.
FORMADEN INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA – ME Responsável Técnico: Silvana da Silva Valter CRQ-IX: 092-025-97